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苏州卡迪默克医疗器械有限公司（以下简称“苏州卡迪默克”）于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品名称：心磁图仪
注册证编号：苏械注准20202071188
注册人名称：苏州卡迪默克医疗器械有限公司
注册人住所：苏州工业园区霞盛路28号现代工业坊1号厂房2楼B单元
生产地址：苏州工业园区霞盛路28号现代工业坊1号厂房2楼B单元
型号、规格：CARDIOMOX MCG9
结构及组成：本产品由支持磁场感应器的框架、磁场感应器（低温恒温器、超导感应探头），电子控制系统、CarMag控制软件（版本：4.0）和可移入X和Y方向的患者检查床组成。
适用范围：该产品用于心肌缺血的辅助成像诊断过程中，记录人体心脏的磁场信号。
批准日期：2020年11月10日
有效期至：2025年11月09日
并且同月11月18日取得了医疗器械生产许可证
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